申請書下載檢測研發申請 疫苗研發申請 藥物研發申請

檢測研發申請

申請資格

本申請可由企業、研究機構提出,或由企業與研究機構共同提出。申請資格為:

一、企業:

(一) 國內依法登記成立之獨資、合夥、有限合夥事業或公司。

(二) 非屬銀行拒絕往來戶,且公司淨值(股東權益)為正值。

(三) 不得為陸資投資企業(依經濟部投資審議委員會公布之最新陸資來台投資事業名錄)。

(四) 需具有國內醫療器材檢驗試劑優良製造生產廠資格,或出具前述廠商委託證明,且其產品曾獲醫療器材檢驗試劑查驗登記許可上市者。

(五) 三年內未曾有執行政府計畫之重大違約紀錄,並無違反勞工、環境保護、食品安全衛生相關法規或身心障礙者權益保障法相關規定之重大情節,亦無欠繳應納稅捐情事。

(六) 未有因執行政府計畫受停權處分而其期間尚未屆滿情事。

二、研究機構:

(一) 以研究為目的,依法設立之財團法人(不含私立大專校院)或行政法人。

(二) 三年內未曾有執行政府計畫之重大違約紀錄,並無違反勞工、環境保護、食品安全衛生相關法規或身心障礙者權益保障法相關規定之重大情節,亦無欠繳應納稅捐情事。

(三) 未有因執行政府計畫受停權處分而其期間尚未屆滿情事。

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疫苗研發申請

申請資格

本申請可由企業、研究機構提出,或由企業與研究機構共同提出。申請資格為:

一、企業:

(一) 國內依法登記成立之獨資、合夥、有限合夥事業或公司。

(二) 非屬銀行拒絕往來戶,且公司淨值(股東權益)為正值。

(三) 不得為陸資投資企業(依經濟部投資審議委員會公布之最新陸資來台投資事業名錄)。

(四) 國內製造廠須符合 PIC/S GMP 。

二、研究機構:公立學術研究機構或財團法人研究機構。

三、大專院校需與研究機構或企業共同提出申請,企業須符合上述條件。

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藥物研發申請

申請資格

本申請可由企業、研究機構提出,或由企業與研究機構共同提出。申請資格為:

一、企業:

(一) 國內依法登記成立之獨資、合夥、有限合夥事業或公司

(二) 非屬銀行拒絕往來戶,且公司淨值(股東權益)為正值。

(三) 不得為陸資投資企業(依經濟部投資審議委員會公布之最新陸資來台投資事業名錄)。

(四) 國內製造廠須符合PIC/S GMP;如為研發型公司,需提供與PIC/S GMP廠合作之佐證文件。

(五) 三年內未曾有執行政府計畫之重大違約紀錄,並無違反勞工、環境保護、食品安全衛生相關法規或身心障礙者權益保障法相關規定之重大情節,亦無欠繳應納稅捐情事。

(六) 未有因執行政府計畫受停權處分而其期間尚未屆滿情事。

二、研究機構:本國公私立大學校院或研究機構

三、研究機構與企業共同提出申請,企業須符合上述條件。

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