新冠病毒 (COVID-19) 篩檢及分析技術支援平台平台簡介 服務項目 服務流程

為因應國內開發新型冠狀病毒 (COVID-19) 檢測試劑、疫苗與治療藥物所需要之臨床檢體驗證,中央流行疫情指揮中心研發組成立新冠病毒 (COVID-19) 篩檢及分析技術支援平台(以下稱本平台),以加速推動並鏈結預防、診斷、治療、追蹤等醫護產品之研發。

本平台旨在建立第一線檢體申請及運用機制,並針對科學、倫理、產業等面向審慎評估檢體之運用。除現有「台灣新型嚴重特殊傳染性肺炎研究網及資料庫」收集之檢體外,並整合國內生物安全三級實驗室(Biosafety level-3 laboratory,簡稱BSL-3實驗室)之專業能量,提供病毒液測試、仿檢體測試、檢體測試、病毒融斑抑制實驗。

本平台運作機制與流程

本平台成立跨機構平台諮詢委員會,邀請包括疾病管制署、國家衛生研究院、中央研究院、台灣大學、成功大學、長庚大學等學、研、醫單位之感染症及臨床檢驗專家組成。各界研發所需檢體應用,透過本平台下載申請書,並於線上登錄提出申請後,將分由檢驗、疫苗、藥物三個專責小組進行技術評估,通過評估之申請案,將由本平台諮詢委員會審議,排定支援檢測驗證之順序及執行場所,取得疾病管制署及醫療機構之第一線臨床檢體與服務,加速後續產品或技術之研發進程。

新冠病毒篩檢及分析技術開發支援平台服務項目彚整表

(本表依服務單位量能機動修訂)

序號 項目名稱 服務說明及注意事項 檢測時間預估 收費標準*(未稅)
1 病毒融斑抑制實驗
  1. 測試藥物或抗體抑制病毒複製效用
  2. 依委託者提供的單一藥物濃度及合理實驗條件測試一件檢體,包括陽性、溶劑及病毒控制組
4週 NT$60,000/單位
2 病毒液測試     依個案收費
3 仿檢體測試     依個案收費
4 檢體測試     依個案收費
5 分子檢測之性能評估:
分析特異性-交叉反應
(A方案)
  1. 廠商自行提供核酸純化試劑。
  2. 廠商自行提供檢測試劑。
  3. 以一重複計價,若有多重覆之需求,則費用另議。
  4. 若僅測專案製造要求之八種病原體,費用亦同。
  NT$210,000/案
6 分子檢測之性能評估:
分析特異性-交叉反應
(B方案)
  1. 廠商僅自行提供檢測試劑。核酸純化將由工研院以 QIAamp Viral RNA Mini Kit 進行。
  2. 以一重複計價,若有多重覆之需求,則費用另議。
  3. 若僅測專案製造要求之八種病原體,費用亦同。
  NT$280,000/案
7 體外螢光共振能量傳遞(FRET)之新冠病毒蛋白酶活性分析
(SARS-CoV-2 3CL protease assay)
  • 測試樣品:1個
  • 測試濃度: 5個濃度
  • 時間點: 1 個
  • 每個濃度進行二重覆
收到樣品日算起30個工作天 NT16,000 /一次實驗
8 生物安全第三等級相關服務-病毒中和
  1. 每一樣品做7個稀釋倍數。
  2. 每一次試驗含陽性組與病毒控制組。
  NT$40,000/每個樣品
9 SEM仿真病毒
  1. 以SARS-CoV-2之spike (S), envelope (E),及membrane (M)三種新冠病毒結構蛋白包裹所形成的SEM仿真病毒,並攜帶firefly luciferase做為報導基因,以利數據化仿真病毒之感染現象。
  2. SARS-CoV-2病毒依照衛生福利部疾病管制署頒佈之法規,比照第三級危險群(RG3)病原體管理,涉及病毒相關之實驗操作必須在BSL-3等級之實驗室進行。SEM仿真病毒以SARS-CoV-2結構蛋白作為外殼,結構特性似新型冠狀病毒,但可於實驗室生物安全等級第二級(BSL-2)以上之實驗室使用,操作上相對具便利性及安全性,適用於抗病毒藥物或抗體開發之前導測試。
  3. 可依據客戶需求,進行客製化spike蛋白單點突變或大片段修飾之仿真病毒製作。
 
  1. 試劑及耗材NT$ 5,000/管
  2. 加計系統維護費15%-25%
10 S蛋白中和測試I S蛋白中和檢測平台分為兩個部分提供測試服務:
  1. 利用SEM仿真病毒進行中和測試,評估抗體/藥物阻斷仿真病毒感染ACE2受體細胞之能力。
  2. 利用哺乳細胞外泌之S蛋白進行競爭型enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)試驗,評估抗體/藥物阻斷S蛋白與ACE2受體結合之能力。
註:進行中和測試之每一抗體/藥物基本提供五個稀釋倍數進行測試,進行試驗前將視實際狀況與客戶端討論做稀釋倍數之調整;每個稀釋倍數濃度均進行一個時間點及三重覆試驗,每一次服務內包含一組陽性組作為參考,並請客戶端自行提供陰性控制組。
  依個案收費
11 S蛋白中和測試II   依個案收費
* 如有技術加值,由服務單位與申請機構依個案內容建立合作機制。

審查簡要流程